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Updated: Sep 18, 2025
Detection of Rare Mutations in CtDNA Using Next Generation Sequencing
Published on: August 24, 2017
基于下一代测序的循环瘤DNA分析的实验室实践:来自中国综合调查的见解
Rongxue Peng1,2, Jinming Li3,4
1National Center for Clinical Laboratories, Institute of Geriatric Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing Hospital/National Center of Gerontology, No. 1 Da Hua Road, Dongdan, Beijing, 100730, P R China. shell_peng@163.com.
基于下一代测序 (NGS) 的循环瘤DNA (ctDNA) 分析在中国的标准化显示了分析前工作流程和质量保证的优势. 然而,验证和质量控制中的关键缺口需要进一步关注临床实践.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 分子瘤学分子瘤学
- 基因组医学是基因组医学.
背景情况:
- 基于下一代测序 (NGS) 的循环瘤DNA (ctDNA) 分析的标准化工作正在进行中.
- 评估当前的实验室实践对于临床实施至关重要.
研究的目的:
- 调查中国基于NGS的ctDNA分析临床实验室实践的现状.
- 确定这些实验室工作流程和质量保证措施的优势和关键缺口.
主要方法:
- 在中国的实验室分发了一份包含62个问题的全面在线调查.
- 收集的数据包括实验室特征,分析工作流程和质量保证 (QA) 措施.
- 106个实验室进行临床NGS基ctDNA分析被纳入最终分析.
主要成果:
- 虽然96.2%的实验室遵循标准化预分析工作流程,84.9%使用多种质量保证方法,但观察到方法的显著变化.
- 发现的缺陷包括:缺少采样/拒绝的具体标准,过不足,没有正交确认,验证不完整,质量控制指标不足.
- 在许多实验室中,内部质量控制评估很少进行.
结论:
- 在中国,基于NGS的ctDNA分析的临床实验室实践显示了对某些标准的遵守和关键缺陷.
- 进一步标准化工作流程,强大的验证策略和严格的质量控制措施对于改善临床实践至关重要.
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