验证和生成年龄特定的参考间隔,用于新的血液神经丝光链测定
Ronald A Booth1, Daniel Beriault2, Raphael Schneider3
1Pathology and Laboratory Medicine, University of Ottawa, The Ottawa Hospital & Eastern Ontario Regional Laboratory Association, Ottawa, ON, Canada.
概括
罗氏Elecsys NfL测定显示了高精度和准确性,用于多发性硬化症 (MS) 监测的临床使用. 这种新测试需要特定的参考值,与Simoa NF-light测试不同,以获得准确的解释.
科学领域:
- 生物标志物发现和验证
- 临床实验室科学 临床实验室科学
- 神经免疫学 神经免疫学
背景情况:
- 神经纤维光链 (NfL) 是多发性硬化症 (MS) 预后和监测的关键血液生物标志物.
- 目前的NfL测定,如Simoa NF-light,是基于研究的;临床采用需要常规实验室的测定.
- 罗氏Elecsys NfL测定被开发用于常规的临床实验室使用.
研究的目的:
- 为了评估临床使用的罗氏Elecsys NfL试验的性能.
- 为了将Elecsys NfL测定与已建立的Simoa NF-light测定进行比较.
- 在MS患者中确定NfL的Elecsys特定参考值.
主要方法:
- 使用718个MS患者样本 (血清-血,血-CSF) 的Simoa和Elecsys NfL测定进行了比较.
- 评估了Elecsys NfL试验的精度,线性,并行性,量化极限和干扰.
- 通过将Elecsys转换为Simoa NfL值来生成特定年龄的参考限值.
主要成果:
- 埃莱克西斯NFL测定显示了高精度 (1.8%-7.3%CV) 和准确性.
- 在Elecsys和Simoa试验之间观察到很高的相关性 (血清:r=0.991,血-CSF:r=0.993).
- 埃莱克西斯测定结果显示NfL度低于西莫阿,因此需要测定特定的参考值.
结论:
- 对于常规的临床实验室来说,Elecsys NfL测定是精确和准确的.
- 埃莱克西斯NfL测定结果与Simoa高度相关,但在数值上较低.
- 开发特定于Elecsys的参考值对于在MS中准确解释NfL至关重要.
