背景饮食和坚持营养试验的忽视的影响

科学领域:

• 营养流行病学 营养流行病学
• 临床试验设计 临床试验设计
• 生物标志物的验证

背景情况:

• 随机对照营养试验 (RCTN) 受到背景饮食变化和参与者坚持问题的挑战.
• 量化这些因素对RCTN结果的影响是困难的,但营养生物标志物提供了一个潜在的解决方案.
• 黄醇及其验证的生物标志物作为模型,在现实研究中调查这些挑战.

研究的目的:

• 调查背景饮食和坚持对使用黄生物标志物的营养干预结果的影响.
• 为了在估计干预效应时比较治疗意图,每条协议和基于生物标志物的分析.
• 强调考虑背景饮食和遵守可靠的RCTN结果评估的重要性.

主要方法:

• 来自可可补充剂和多维生素结局研究 (COSMOS) 的子队列的分析.
• 利用验证的黄生物标志物来评估背景摄入量和干预的坚持.
• 对心血管疾病 (CVD) 和死亡终点进行意向治疗,每条协议和基于生物标志物的分析进行了比较.

主要成果:

• 很大一部分参与者有较高的黄基底摄入量 (20%) 或较低的坚持 (33%基于生物标志物,而15%是通过问卷).
• 基于生物标志物的分析为所有终点提供了较大的效果大小,而不是治疗意图和每条协议的分析.
• 例如,基于生物标志物的分析显示,总心血管疾病事件的危险比率 (HR) 为0.65 (0.47;0.89),而治疗意图的危险比率为0.83 (0.65;1.07).

结论:

• 背景饮食和坚持显著影响RCTN结果,通常被传统方法低估.
• 基于营养生物标志物的分析提供了对干预效应的更可靠和更敏感的估计.
• 整合生物标志物数据对于在临床试验中准确评估营养干预措施至关重要.