StreamFind:数据处理工作流程用于生物制药药品的资格和量化,通过尺寸排除染色学分析,并与毛细血管增强的拉曼光谱学相结合
Jana Thissen1,2, Martin D Klassen1, Björn Fischer2
1Institut Für Umwelt & Energie, Technik & Analytik E.V. (IUTA), Bliersheimer Str. 58-60, 47229, Duisburg, Germany.
Analytical and bioanalytical chemistry
|June 26, 2025
概括
StreamFind是一个新的R包,用于分析生物制药产品,使用像SEC-CERS.这样的连字符技术. 它简化了数据处理,并使组件定量,区分复杂的药物配方.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 生物制药学分析
- 频谱学是一种光谱学.
背景情况:
- 像尺寸排除染色体这样的混合技术与毛细血管增强的拉曼光谱学 (SEC-CERS) 相结合,可以提供先进的生物制药分析.
- 从这些创新技术中处理和分析复杂数据的专业软件存在差距.
研究的目的:
- 推出StreamFind,这是一个R包,用于染色学和拉曼光谱数据的综合处理.
- 为了证明StreamFind在生物制药产品深入分析中的实用性.
主要方法:
- 开发R套件StreamFind,以实现无数据工作流.
- 主要成分分析 (PCA) 的应用,用于区分生物制药产品.
- 使用多变量曲线分辨率-交替最小平方 (MCR-ALS) 进行组件量化.
主要成果:
- StreamFind成功地处理了色谱和拉曼光谱数据.
- 该R包有效区分单克隆抗体和整个生物制药配方.
- PCA在分析的生物制药产品中发现了显著的差异,而MCR-ALS量化了各种成分.
结论:
- StreamFind提供了一个统一的平台来分析复杂的生物制药数据.
- "R包"有助于在生物制药中进行成分分化和量化.
- StreamFind的设计是为了扩展性和未来的新分析算法的集成.
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