验证的UHPLC对黑素量化的方法揭示了欧盟在线食补充剂商业中的监管违规行为

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 食品科学 食品科学 食品科学

背景情况:

• 全球睡眠辅助产品市场正在扩大,这是由增加的压力和睡眠意识所推动的.
• 梅拉在欧盟范围内受到不同的监管,可作为药物或食补充剂提供,限度各不相同.
• 人们对欧盟食补充剂中过高的黑激素含量存在担忧,这凸显了对精确分析方法的需求.

研究的目的:

• 开发和验证饮食补充剂中黑激素的准确量化方法.
• 评估欧盟市场上可用的含有黑色素的食补充剂的合规性.
• 为了比较来自合法或可疑来源的产品中的黑激素含量.

主要方法:

• 开发和验证符合ISO17025标准的超高性能液态染色学 (UHPLC) 方法.
• 将UHPLC与二极管阵列检测 (DAD) 和高分辨率精确质谱 (HRAM MS) 结合起来.
• 分析了75种食补充剂 (50种合法,25种可疑) 的黑素含量.

主要成果:

• 经过验证的UHPLC-DAD和UHPLC-HRAM MS方法提供了准确的黑素量化.
• 在网上产品中证实了高黑激素含量,特别是来自不值得信赖的来源.
• 12%的合法来源的补充剂超过了比利时的黑激素限值或做出未经授权的健康声明.

结论:

• 为监管机构提供可靠的分析方法来监测黑素补充剂.
• 不符合标准的含有黑色素的食补充剂在欧盟市场上普遍存在,包括合法供应链.
• 确保补充剂中的精确黑激素水平对于消费者安全和监管合规性至关重要.