临床经验植入微型外源驱动的迷你神经刺激器
Joseph D Epperson1, Michael L Foreman2, Richard C Naftalis3
1Texas Biomedical Device Center, 800 W. Campbell Road, Richardson, TX 75080-3021, USA; Department of Bioengineering, Erik Jonsson School of Engineering and Computer Science, The University of Texas at Dallas, 860 N Loop Rd, Richardson, TX 75080, USA.
概括
一个新的微型外部驱动的可植入刺激器 (MEPS) 用于迷走神经刺激 (VNS) 显著减少了手术时间,并保持了安全. 这种创新的VNS设备为神经和精神病治疗提供了一个有前途的替代方案.
科学领域:
- 神经调节是一种神经调节.
- 医疗器械 医疗器械
- 神经外科 神经外科
背景情况:
- 神经刺激 (VNS) 是一种已被证明的治疗,抑郁症和中风康复的疗法.
- 传统的VNS设备是可靠的,但进步可以改善患者的结果.
- 新兴的适应症需要更小,更通用的VNS系统.
研究的目的:
- 评估用于VNS的微型外部驱动植入式刺激器 (MEPS) 的安全性和有效性.
- 测试是否减少设备尺寸和外部电源缩短了手术程序.
- 为了确定MEPS是否与传统VNS相比保持或提高安全性.
主要方法:
- 三项临床试验涉及中风,脊髓损伤和PTSD患者.
- MEPS装置的手术植入,测量操作时间.
- 监测手术中的并发症,修复手术和与设备相关的不良事件.
- 评估刺激交付和MRI兼容性.
主要成果:
- 植入MEPS的平均时间为38分钟,比传统VNS (76分钟) 短得多.
- 没有报告有显著的手术内并发症或修复手术.
- 该设备提供了超过48万次刺激,轻度,短暂的不良事件的发生率很低.
- 一名参与者显示MRI兼容性.
结论:
- MEPS设备为VNS提供了显著更短的外科手术程序.
- MEPS表现出良好的安全性和性能,扩大了VNS的安全性.
- 这种微型,外部供电的VNS技术显示出更广泛的临床应用的前景.
