在纳米脂体瘤学药物配方中测定自由药物的固体相提取盒式分析方法的开发

科学领域:

• 药品分析 药品分析
• 药物输送系统 药物输送系统
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 纳米脂质体配方对于有针对性的药物输送至关重要.
• 准确量化自由与封装药物的准确量化对于配方质量控制和疗效至关重要.
• 现有的方法可能缺乏特异性或需要复杂的样本准备.

研究的目的:

• 开发和验证一种可靠的,无SPE的方法,用于量化纳米脂质体配方中的自由药物.
• 系统地选和选择最有效的分离技术.
• 为准确的药物测试建立强大的分析参数.

主要方法:

• 超过 (UF) 的选,HPLC-纳米粒子排除染色学 (HPLC-nPEC),SPE和大小排除染色学 (SEC).
• 优化SPE条件使用HLB 3cc弹用于无脂质体药物分离.
• 方法资格包括线性,LOQ,准确性,精度和稳定性.

主要成果:

• 开发的SPE方法显示出出色的线性 (R>0.999),可接受的LOQ (1.7%无药物),良好的准确性 (90-94%) 和高精度 (RSD <2.0%).
• 积极加载配方的SPE结果与SEC达成良好协议.
• 在被动加载配方中,在SPE,SEC和HPLC-nPEC之间发现了自由药物检测的显著差异.

结论:

• 一种经过验证的SPE方法提供了一种可靠的方法,用于在纳米脂质体配方中自由量化药物.
• 该方法适用于积极加载配方的质量控制和表征.
• 方法的性能可能因脂质体加载类型 (主动或被动) 而有所不同.