现场治疗药物监测用于程序死亡-1抗体使用量子点无基侧流免疫试验

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 分析化学 分析化学
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 对程序死亡-1 (PD-1) 抑制剂的治疗药物监测 (TDM) 对于优化癌症治疗疗效和管理不良反应至关重要.
• 传统的方法,如LC-MS/MS和ELISA用于抗体药物监测是耗时和劳动密集型,妨碍快速临床决策.

研究的目的:

• 为监测PD-1抑制剂药物开发一种快速,准确和临床检测方法.
• 为了比较PD-1抗体药物监测的竞争性和间接免疫测试格式的性能.

主要方法:

• 基于量子点纳米珠的侧向流免疫试验 (LFIA) 的开发.
• 研究和优化竞争性和间接免疫试验格式.
• 使用诸如检测极限,线性范围,回收和精度等参数验证优化试验.
• 对抗潜在干扰物的测试特异性的评估.
• 使用人体血样本与ELISA的方法比较.

主要成果:

• 优化的竞争性LFIA实现了5.1微克/毫升的检测极限和10-100微克/毫升的线性范围.
• 高恢复率 (99.2%-113.9%) 和低变系 (<14.5%) 证明了试验准确性和精度.
• 该试验显示了与各种生物干扰剂和其他单克隆抗体的微不足道的交叉反应性.
• 当将LFIA结果与ELISA在人体血样本中的结果进行比较时,观察到良好的相关性 (r = 0.87).

结论:

• 开发的基于量子点纳米珠的LFIA提供了一种快速 (15分钟) 和可靠的方法来监测PD-1抗体药物.
• 这种测试是个性化癌症治疗的多功能工具,可以在护理点及时调整治疗.
• 在临床应用中,LFIA在速度和易用性方面比传统方法具有显著的优势.