五倍倍数与三层模型在腹内癌症手术后释放阿片类药物处方:随机临床试验协议
Brittany C Fields1, Timothy E Newhook1, Heather A Lillemoe2
1Department of Surgical Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
概括
这项研究比较了两种阿片类药物处方模型,用于癌症手术患者,以减少在出院和手术后消费的口服吗啡等价物 (OME). 目标是找到一种可以降低阿片类药物使用率的模型,而不会影响疼痛控制或患者满意度.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 外科手术 手术手术
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 外科医生占阿片类药物处方的很大一部分,超过三分之一的外科医生处方药是阿片类药物.
- 出院时处方的最初阿片类药物数量与患者的消费和持续的阿片类药物使用有关.
- 目前的阿片类药物处方做法因缺乏标准化的协议而有很大差异.
研究的目的:
- 确定一种阿片类药物处方模型,以尽量减少在出院时处方并在出院后14天内消耗的口服吗啡等价物 (OME).
- 确保所选择的型号不会对处方补充,患者的生活质量或满意度产生不利影响.
主要方法:
- 一个务实的,单中心,多专业,双臂II期随机临床试验.
- 接受特定开放腹部瘤手术的成年患者有治疗意图是符合条件的.
- 患者被随机分配,根据5x乘法算法或3层模型获得出院的阿片类药物处方.
主要成果:
- 该研究旨在比较两个模型之间的初始放电OME量和14天后放电OME消耗.
- 二次结果包括出院时零OME的比率,补充请求,未使用的药丸,持续的阿片类药物使用和患者报告的生活质量.
- 分析将涉及两个样本的t测试和线性回归模型来评估差异.
结论:
- 该研究将评估两种不同的阿片类药物处方模型在减少术后阿片类药物使用方面的有效性.
- 这些发现将有助于制定标准化的协议,以优化手术瘤学中的阿片类药物处方.
- 该试验旨在建立癌症后手术中阿片类药物管理的最佳实践.


