在尼日尔减少儿童死亡率的阿齐思罗米大规模药物管理 (AVENIR II):一个集群随机化适应性平台试验的总协议,以评估基于社区的卫生干预措施

科学领域:

• 全球健康 全球健康
• 传染性疾病 传染性疾病
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在1-59个月的儿童中,大规模的阿兹罗米辛药物管理 (MDA) 降低了死亡率,但增加了抗菌素耐药性 (AMR).
• 世界卫生组织建议在此类计划中同时监测死亡率和AMR.
• 尼日尔正在全国范围内扩大其阿齐思罗米MDA计划,以促进儿童生存.

研究的目的:

• 在尼日尔建立强有力的阿齐思罗米MDA监测计划.
• 评估阿齐思罗米MDA对儿童死亡率和AMR的影响.
• 创建一个灵活的平台来评估其他社区卫生干预措施.

主要方法:

• 一个集群随机化的自适应平台试验设计 (AVENIR II) 在尼日尔.
• 将所有符合条件的初级卫生中心 (CSI) 流域纳入两年期的阿齐思罗米MDA.
• 随机化CSI的一个子集延迟或停止MDA为2年,使用自适应算法平衡程序交付和AMR监测.

主要成果:

• 死亡率和AMR在基线和每两年监测一次;实施和安全性持续监测.
• 使用自适应算法重新随机化CSI,确保没有CSI超过2年没有MDA.
• 该平台允许增加或删除武器,并根据新出现的数据和政策评估其他干预措施.

结论:

• 艾维尼尔II试验的设计使得可以严格评估阿齐思罗米MDA对死亡率和AMR的影响.
• 适应性平台提供灵活性,可以纳入新的干预措施,并适应不断变化的公共卫生优先事项.
• 这种方法解决了对抗药物耐药性的担忧,同时促进了儿童生存的持续益处.