超动脉化学栓塞加索拉菲尼布和索拉菲尼布单独治疗晚期肝细胞癌 (SELECT):一个多中心,第三期,随机,受控试验
Yan Zhao1,2, Wei Bai1,2, Rong Ding3
1Department of Liver Diseases and Interventional Radiology, Xi'an International Medical Center Hospital, Northwest University, Xi'an, China.
Liver cancer
|June 30, 2025
概括
经动脉化学栓塞 (TACE) 加索拉菲尼布并没有显著改善晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的整体存活率,根据治疗意图分析. 然而,组合治疗改善了进展时间和无进展生存率.
科学领域:
- 肝细胞癌 (HCC) 治疗方法
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 晚期肝细胞癌 (HCC) 的预后不好.
- 索拉芬尼是晚期HCC的关键治疗方法,在这种情况下,免疫疗法不是一种选择.
- 现在正在研究将跨动脉化学栓塞 (TACE) 与索拉费尼布结合的益处.
研究的目的:
- 为了评估跨动脉化学栓塞 (TACE) 加索拉费尼布治疗与索拉费尼布单一治疗在先进的HCC患者的疗效.
- 在SELECT试验中评估整体存活率 (OS),进展时间 (TTP) 和无进展存活率 (PFS).
主要方法:
- 选择试验是一项多中心,随机的,在中国进行的受控研究,涉及199名先进的HCC患者.
- 患者被分配1:1接受TACE加索拉芬尼或索拉芬尼单一治疗.
- 数据使用治疗意图 (ITT) 和每条协议方法进行分析.
主要成果:
- 在ITT分析中,在组合治疗和单一治疗组之间没有观察到总生存时间 (OS) 的显著差异 (14.9 vs 11.9 个月).
- 组合治疗显著改善了进展时间 (TTP) (10.0 vs 5.9 个月) 和后期无进展生存 (PFS) (8.5 vs 5.6 个月).
- 每项方案分析显示,组合疗法组的中位数寿命显著更长 (14.6 vs 7.4 个月).
结论:
- 虽然TACE和sorafenib的组合在ITT分析中没有达到改善OS的主要终点,但它在次要终点中显示出好处.
- 组合疗法显著改善了TTP和PFS,这表明它可能在管理高级HCC方面发挥作用.
- 这些发现支持进一步研究将地方区域干预与高级HCC的全身疗法结合起来.
