在临床制造过程中评估基于微流体芯片的细胞分类器,以耗尽或分离CD4调节性T细胞
Ruud Hulspas1,2, M Felicia Ciuculescu1, Carolina Sasso1
1Connell and O'Reilly Families Call Manipulation Core Facility, Dana Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, USA.
Transfusion
|June 30, 2025
概括
在良好制造实践 (GMP) 条件下,Highway1微流体细胞分类器可靠地净化CD4 T细胞用于细胞疗法制造. 它为治疗细胞净化提供了改进的处理时间和用户友好的操作.
科学领域:
- 生物技术和生物医学工程 生物技术和生物医学工程
- 细胞和分子医学是细胞和分子医学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 细胞疗法制造需要高效净化特定类型的细胞.
- 微流体细胞分类器是治疗细胞生产的新兴工具.
- 需要评估和改进当前的细胞分类技术,以符合良好制造实践 (GMP) 的要求.
研究的目的:
- 评估Highway1基于芯片的微流体细胞分类器,以符合GMP的制造.
- 评估CD4 T细胞子集的净化,包括调控性T细胞 (Tregs).
- 确定最佳条件,平衡治疗细胞净化处理时间和产量.
主要方法:
- 使用CD4 T细胞子集净化对Highway1细胞分类器的评估.
- 在符合GMP的条件下测试吞吐量和处理时间限制.
- 优化细胞度 (1.0-2.0百万细胞/毫升) 以提高产量和加工效率.
主要成果:
- 在33%的目标人群中,在1-150万细胞/毫升达到最佳恢复 (60%).
- 2.0万个细胞/毫升证明了对排序CD4 T细胞 (不包括Tregs) 的最佳条件.
- 与其他微流体分类器相比,Highway1为CD4 Treg净化提供了较短的处理时间,用户干预最小.
结论:
- 高速公路1促进了可靠的,符合GMP的CD4 T细胞亚群的细胞疗法净化.
- 为了在临床制造中进行高效的Treg净化,仍然需要进行预缩步骤,以管理总加工时间.
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