在没有相邻分支动脉瘤疾病的症状性内狭窄症中使用支架辅助血管造形术:通过使用三维旋转血管学选择的患者进行随机试验
Bonaventure Y Ip1,2,3,4, Sze Ho Ma1, Wai Ting Lui1
1Division of Neurology, Department of Medicine and Therapeutics, The Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, China.
Radiology
|July 1, 2025
概括
对于没有分支动脉瘤性疾病 (BAD) 的症状性内动脉缩性狭窄症 (ICAS),内支架与医学治疗相比没有减少中风或死亡. 排除患有BAD的患者并没有改变本试验中主要终点结果.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预性神经放射学 干预性神经放射学
- 心血管研究研究心血管研究
背景情况:
- 之前的试验表明,对症状性内动脉硬化狭窄症 (ICAS) 进行支架的危害,穿孔器中风作为并发症.
- 排除患有并发性分支动脉瘤疾病 (BAD) 的患者以减轻穿孔器监禁的作用仍然不清楚.
- 这项研究研究了对高度症状ICAS患者的支架与医疗治疗的研究,特别是不包括相邻的BAD.
研究的目的:
- 为了比较内支架与高度症状ICAS患者的医疗治疗的安全性和有效性.
- 确定是否排除患有相邻分支动脉瘤疾病 (BAD) 的患者会影响结果,特别是穿孔器监禁.
主要方法:
- 一个单中心,前性,随机化,开放标签,盲目的终点试验 (2006-2022) 涉及150名严重症状ICAS (70%-99%) 的参与者.
- 参与者被随机分配,在合格事件 (TIA或缺血性中风) 的6周内接受内支架或医学治疗.
- 三维旋转血管造影 (3DRA) 用于评估,并排除了严重邻近BAD的患者. 主要终点包括TIA,缺血性中风,内出血和30天内死亡,或任何高达1年的缺血性中风.
主要成果:
- 在支架组 (16%) 和药物治疗组 (24%) 之间,初级终点的累积发病率没有显著差异 (HR,0.66;P = .26).
- 二次终点,包括同一动脉区域事件 (SIT) 和1年后任何中风,也显示没有显著的组间差异.
- 然而,1年后狭窄的百分比在支架组 (33%±22) 与药物治疗组 (67%±18) 相比显著较低 (P<.001).
结论:
- 在有症状的ICAS但没有邻近的BAD的患者中,与医学治疗相比,内支架并没有减少中风或死亡的发生率.
- 排除患有邻近BAD的患者并没有改变这一特定试验人群的初级终点结果.
- 虽然支架减少了狭窄的百分比,但在研究的时间范围内,它并没有转化为改善关于中风或死亡的临床结果.
