报告COVID-19治疗药理干预措施数据的完整性和变化
Mia Strikić1, Shelly Melissa Pranić2,3
1Department of Mental Health, Teaching Institute for Public Health Split, Vukovarska 46, 21000, Split, Croatia. miastrikic.ms@gmail.com.
确保COVID-19药物试验的透明报告至关重要. 这项研究发现,试验登记和出版物中存在重大变化和缺失数据,突出了需要提高各来源数据可靠性.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 药理干预药理干预
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 对临床试验数据的透明报告对于研究的完整性至关重要,特别是针对COVID-19的药理干预措施.
- 各种传播来源数据报告中的差异可能会影响研究结果的可靠性和解释.
研究的目的:
- 评估在ClinicalTrials.gov.gov上注册的COVID-19随机对照试验 (RCTs) 的世界卫生组织试验注册数据集 (WHO TRDS) 项目完整性和报告变化.
- 评估试验注册和随后的出版物之间的信息一致性.
主要方法:
- 一项横截面研究分析了2020年1月1日至2021年5月31日期间注册的122个COVID-19RCT及其68个相应出版物.
- 两个独立审查员评估了24个世卫组织TRDS项目的报告,确保了高可靠性 (kappa ≥0.80).
- 该研究的重点是识别不完整的信息和改变TRDS项目在注册和出版之间的意义的变化.
主要成果:
- 在相当数量的RCT和出版物中,在24个WHO TRDS项目中的19个项目中观察到变化.
- 与初始 (19%) 或最终 (14%) 注册相比,数据共享声明在出版物中更频繁地缺失 (76%).
- 在试验注册和发表之间,对干预描述的变化发现了最低的可靠性 (kappa=0.80).
结论:
- 在COVID-19试验注册和出版物之间存在重大不一致性和缺失的数据.
- 极其需要提高COVID-19研究所有传播来源的数据报告的可靠性和透明度.
- 提高数据的一致性对于准确的科学解释和公共卫生决策至关重要.
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