在头部和部手术中的手术内神经特异性光可视化:一期1试验

科学领域:

• 手术瘤学手术瘤学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 医学成像医学成像

背景情况:

• 阴性神经损伤是一种重要的手术并发症.
• 贝沃内赛因是一种系统性药物,旨在选择性地与神经结合.
• 头部和部手术,如胸膜切除术和甲状腺切除术,都会带来神经损伤的风险.

研究的目的:

• 为了评估系统注射的贝沃尼塞因的安全性和耐受性.
• 为了确定神经成像的最佳剂量,药理动力学和贝沃内赛因的时间.
• 与标准方法相比,评估bevonescein在增强神经可视化的有效性.

主要方法:

• 一个单臂,前性,多中心,剂量升级的第一阶段临床试验.
• 27名接受乳腺切除术或甲状腺切除术的成年患者接受了全身性贝沃内斯切因.
• 安全结果包括剂量限制性毒性和不良事件;二次结果集中在药理动力学和成像质量 (SBR).

主要成果:

• 贝沃内塞因耐受性良好,没有观察到剂量限制性毒性.
• 一个单一的不良事件 (吐) 可能与药物有关.
• 确定最佳剂量为500毫克,与白光相比,神经信号与背景比率 (SBR) 显著更高 (p=0.003).
• 半衰期在29-72分钟之间;在早期和晚期计时队列之间没有发现SBR的显著差异.

结论:

• 术前静脉输注贝沃内赛因在接受头手术的患者中是安全的,并且耐受良好.
• 贝沃内赛因显示出作为一种有价值的神经成像剂的潜力,改善了手术内神经的识别.
• 对最佳时间和更广泛的临床应用进行进一步的研究是有必要的.