在有症状的骨盆软组织瘤 (PallSoft) 中进行缓性放射治疗 - - 一项全国性,随机,非劣势性研究的协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 抚慰性护理是一种缓解性护理.

背景情况:

• 息性放射治疗对于治疗有症状的骨盆软组织瘤至关重要,可以缓解症状.
• 目前的管理缺乏标准化的建议,导致患者护理的变化.
• 帕尔软研究是一项全国性III期试验,比较了两种短期放射治疗方法.

研究的目的:

• 为了比较单个8Gy分数与五个5Gy分数的非劣质性,用于盆腔软组织瘤的息性放射治疗.
• 评估患者报告的目标症状缓解,使用数值评分表 (NRS).
• 评估二次结果,包括医生报告的毒性和整体存活率.

主要方法:

• 招募200名患有胃肠道,泌尿或妇科癌症的患者,这些患者有症状的骨盆软组织瘤.
• 随机分配到单个8 Gy分数 (A臂) 或五个5 Gy分数 (B臂).
• 如果初始响应不令人满意,A臂的潜在额外分数,使用回归和生存模型进行统计分析.

主要成果:

• 主要终点:与B臂相比,A臂患者报告的目标症状缓解的非劣势.
• 二级终点:由医生评估的肠道和膀毒性,以及整体存活率.
• 探索性目标:与健康相关的生活质量,患者满意度和健康经济方面.

结论:

• 这项研究旨在为症状性骨盆软组织瘤提供最佳息性放射治疗方案的证据.
• 预计这些发现将有助于为这些患者建立护理标准.
• 通过所有挪威放射治疗单位的参与,可以促进国家实施.