在观察性研究中使用例行收集的医疗保健数据评估灵敏度和初级分析之间的一致性:一项超流行病学研究
Jiayue Xu1,2,3, Yuning Wang1,2,3, Qiao He1,2,3
1Intensive Care Unit, Chinese Evidence-Based Medicine Center and Cochrane China Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan, China.
敏感性分析对于研究的稳定性至关重要,但在观察性研究中经常被滥用. 许多研究表明,初级和灵敏度分析的结果不同,但这些差异经常被忽视,需要改进实践.
科学领域:
- 流行病学 流行病学
- 生物统计学 生物统计学
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 敏感性分析对于评估研究可靠性至关重要.
- 之前的审查强调了人们对在使用例行收集的医疗保健数据 (RCD) 的观察性研究中滥用和误解敏感性分析的担忧.
- 在现实世界观察研究中对敏感性分析的进行和影响的理解有限.
研究的目的:
- 调查如何在现实世界的观察性研究中进行灵敏度分析.
- 为了确定灵敏度分析结果与初级分析的差异程度.
- 探索与初级和灵敏度分析结果之间的一致性相关的因素.
主要方法:
- 在PubMed的搜索中,发现了2018年1月至2020年12月期间发表的关于药物治疗效应的观察性研究.
- 敏感性分析的数据是使用标准化表格提取的.
- 来自初级和灵敏度分析的治疗效应进行了比较,多变量逻辑回归探索了研究特征和结果一致性之间的关联.
主要成果:
- 在256项 (59.4%) 研究中,有152项进行了敏感性分析 (中位数为3).
- 131项 (54.2%) 报告结果的研究中有71项显示,初级和敏感性分析之间存在显著差异 (平均差异为24%).
- 不一致性很常见 (145项分析),通常是由于替代定义,设计或模型,但很少讨论 (71项研究中的9项).
结论:
- 使用RCD的40%以上的观察性研究没有进行敏感性分析.
- 当进行时,灵敏度分析经常产生与初级分析不一致的结果,但这些差异很少被解决.
- 迫切需要改善进行敏感性分析和解释RCD研究中不一致的发现的实践.
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