参与者在使用数字健康技术的分散临床试验中的经验:ACTIV-6研究

科学领域:

• 临床研究方法论临床研究方法论
• 数字健康技术数字健康技术
• 患者为中心的结果.

背景情况:

• 传统的临床试验在招募和留住参与者方面面临挑战.
• 分散临床试验 (DCT) 利用数字健康技术 (DHT) 克服参与障碍.
• 参与者在DCT中的经验,特别是那些使用DHT的人,并未得到充分理解.

研究的目的:

• 探索参与者对ACTIV-6分散临床试验 (DCT) 的观点,该试验测试了门诊COVID-19治疗方法.
• 了解参与者在DCT环境中使用数字健康技术 (DHT) 的经验.

主要方法:

• 这项定性研究涉及28名30岁以上的参与者,来自ACTIV-6试验.
• 虚拟焦点小组 (持续1小时) 进行,每人1-4名参与者.
• 基于理论的方法与开放编码被用于定性数据分析.

主要成果:

• 参与者发现远程DCT程序和DHT对于管理研究活动,通信和药物来说是可以接受和有效的.
• 社交媒体有效地招募了地理上分散的参与者,但也引起了人们对信任和研究合法性的担忧.
• 确定的主要主题包括对DCT经验的看法,参与研究活动以及对试验过程的信任.

结论:

• 参与者认为DCT与DHT模型是高效和有吸引力的,尽管存在挑战.
• 了解DCT参与和DHT使用的促进者和障碍,对于优化未来试验设计至关重要.
• 解决信任问题,特别是那些来自远程招聘方法的信任问题,对于成功实施DCT至关重要.