宫癌查中的质量保证:评估HPVDNA测试中的样本充分性

科学领域:

• 妇科 妇科医生 妇科
• 分子诊断学 分子诊断学
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 人类乳头瘤病毒 (HPV) 初级查正在取代细胞学,但缺乏标准化的样本质量评估指南.
• 样本细胞性显著影响HPV测试的准确性,与传统的细胞学基础的查不同.

研究的目的:

• 评估样本细胞性对HPV检测准确度在初级查中的影响.
• 通过β-环球蛋白内部控制和定量方法评估的HPV阳性率和样本细胞性之间的关系.

主要方法:

• 使用Cobas 4800 HPV测试对37,592个液体细胞学 (LBC) 样本进行分析.
• 通过测试的β-环球蛋白内部控制 (Ct值) 和定量细胞性评估 (OncoPredict HPV) 评估样本的充分性.
• 根据β-环球蛋白Ct值分层的HPV阳性率 (PR);根据LBC分析HPV阴性样本的子集分析.

主要成果:

• 总体HPV-PR为7.7%,随着β-环球蛋白Ct值较高而显著下降 (Ct≤28为9.7%,Ct>34为1.4%).
• 科巴斯 4800β-环球蛋白 Ct = 34 接近 1.5 × 10^3 核细胞/反应.
• 在19%的样本中发现细胞性不足 (LBC指南),β-环球蛋白Ct≥34;8%的结果≥ASC-US.

结论:

• 样本细胞性评估对于HPV初级查至关重要,以防止潜在的假阴性结果.
• 建立标准化的细胞值是必要的,以提高HPV查的准确性.
• 在LBC样本中的低细胞性可能与细胞缩有关,影响HPV测试可靠性.