在复发或耐火性皮肤T细胞淋巴瘤中使用Linperlisib Plus Chidamide:非随机临床试验
Zhiyu Pang1, Yupeng Wang2,3, Zhaorui Liu1
1Department of Dermatology, State Key Laboratory of Complex Severe and Rare Diseases, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, National Clinical Research Center for Dermatologic and Immunologic Diseases, Beijing, China.
这项研究表明,将linperlisib (一种PI3Kδ抑制剂) 与chidamide (一种基因素脱乙酶抑制剂) 结合使用,对于治疗复发性或耐火性皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL) 是安全有效的. 全口服组合为高级CTCL患者提供了一个有前途的新选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复发或不耐药的皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL) 具有有限的治疗途径.
- 向补充性致癌途径提供了一种提高疗效和耐受性的策略.
研究的目的:
- 评估在复发性或耐火性CTCL的患者中,将PI3Kδ抑制剂林珀利西布与基达胺,一种基因素脱乙酶抑制剂结合使用的安全性和有效性.
主要方法:
- 一个前性的,单臂的,一期临床试验,涉及剂量升级和扩展.
- 患者接受了逐渐升级的林珀利西布口服剂量 (每天40-80毫克) 加上奇达米德 (20毫克每周两次).
- 主要终点包括剂量限制性毒性和客观反应率;次要终点包括安全性和无进展生存率.
主要成果:
- 没有观察到剂量限制性毒性;80毫克林珀利西布是推的第二阶段剂量.
- 客观应答率为59.1% (13/22),疾病控制率为86.4% (19/22).
- 常见的不良事件包括恶心,和皮疹;3级不良事件发生在22.7%的患者中.
结论:
- 林珀利西布和奇达米德的组合显示出可管理的安全性概况和在复发性/耐药性CTCL中具有有前途的抗瘤活性.
- 这种全口服疗法可以作为高级CTCL的新疗法选择,特别是真菌菌菌病.
- 需要在更大的试验中进行进一步的调查来证实这些发现.
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