杜尔瓦卢马布加上伊利诺特干+西斯,用于未经治疗的扩散阶段小细胞肺癌:REBORN,II期研究 (WJOG13520L)

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 扩展阶段小细胞肺癌 (ES-SCLC) 治疗依赖于使用以托化 (EP) 的PD-L1抑制剂,但疗效低于最佳.
• 氨酸-氨酸 (IP) 是ES-SCLC的替代疗法,氨酸显示出潜在的免疫刺激作用.

研究的目的:

• 为了评估与杜尔瓦卢马布结合的伊利诺特干-西斯普拉丁 (IP) 在以前未经治疗的ES-SCLC患者的疗效和安全性.

主要方法:

• 在REBORN研究中,招募了42名未经治疗的ES-SCLC患者 (20-74岁).
• 患者接受了四个周期的IP (60毫克/米2日,1,8,15日,伊林诺坦60毫克/米2,1日),加上杜尔瓦卢马布 (1500毫克),然后每4周服用杜尔瓦卢马布.
• 主要终点是通过独立的中央审查评估的12个月无进展生存率 (PFS).

主要成果:

• 经过12个月的PFS率为18.8% (PFS中位数为5.7个月).
• 平均整体存活期 (OS) 为16.9个月,12个月的OS率为65.8%.
• 总体应答率 (ORR) 为65.9%,疾病控制率 (DCR) 为85.4%. 3级以上的不良事件发生在73.8%的患者中.

结论:

• 在REBORN研究中,IP加上durvalumab在未经治疗的ES-SCLC中没有达到其对IP的疗效预期.
• 该组合的疗效和安全性概况与标准EP加杜瓦卢马布疗法相比,总体上相当.