在复发性或耐火性B细胞淋巴瘤中,现成的诱导性多能干细胞衍生自然杀手细胞疗法:一个多中心的,开放的,第一阶段研究
Paolo Strati1, Januario Castro2, Aaron Goodman3
1Department of Lymphoma and Myeloma and Department of Translational Molecular Pathology, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
The Lancet. Haematology
|July 3, 2025
概括
FT516是一种诱导性多能干细胞衍生的自然杀手细胞疗法,在复发或耐药B细胞淋巴瘤患者中证明了安全性和有效性. 这种新型细胞疗法可能会克服当前免疫细胞治疗的局限性.
科学领域:
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 在瘤学瘤学.
- 干细胞生物学 干细胞生物学
背景情况:
- 目前的自然杀手 (NK) 细胞疗法面临着供体细胞采购和变异性的挑战.
- FT516是一种全基性,现成的NK细胞疗法,来自诱导多能干细胞 (iPSCs).
- FT516被设计为表达高亲和度,不可切割的CD16受体,以增强抗体依赖细胞毒性 (ADCC).
研究的目的:
- 评估FT516在复发或耐火性B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性.
- 为了确定FT516.2推的第二阶段剂量.
- 评估FT516在该患者群体中的初步疗效.
主要方法:
- 一项多中心的,开放的,第一阶段的研究招募了复发/耐药B细胞淋巴瘤的患者.
- 患者接受了FT516的升级剂量,并与互白素-2 (IL-2) 相结合.
- 安全终点包括剂量限制性毒性和最大耐受剂量;客观反应率是疗效终点.
主要成果:
- 9x10^8细胞的最大FT516剂量被容忍并确定为推的第二阶段剂量.
- 没有报告剂量限制性毒性或与治疗相关的死亡.
- 观察到的客观应答率为58%,一个患者有1级细胞因子释放综合征,没有观察到神经毒性.
结论:
- FT516是一种基因修饰的iPSC衍生的NK细胞疗法,在B细胞恶性瘤中安全且有效.
- 这种疗法有可能解决与当前免疫细胞疗法相关的制造,异质性,获取和成本方面的局限性.
- FT516需要在更大的B细胞恶性瘤临床试验中进行进一步的研究.
