对一种用于内镜下粘膜剖析的新型透视拉力装置的ex vivo评估

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 内視鏡外科手術 內視鏡外科手術
• 医疗设备创新 医疗设备创新

背景情况:

• 内镜下粘膜切割 (ESD) 对于切除大型瘤病变至关重要,为瘤学提供了很好的结果.
• 然而,ESD带来了重大的技术挑战,包括一个的学习曲线,高并发症率和延长的程序时间.
• 为了克服这些局限性,正在开发引力辅助方法.

研究的目的:

• 为了评估一款全新的全程引装置TRACMOTION在改进ESD程序方面的有效性.
• 评估TRACMOTION对切除速度,整体和R0切除率以及试点实体研究中的并发症率的影响.

主要方法:

• 使用猪胃模型进行了一项试点多中心随机化ex vivo试验.
• 具有有限ESD经验的6名内镜师使用TRACMOTION辅助ESD (TM-ESD) 或常规ESD (C-ESD) 进行了手术.
• 切割速度,分块/R0切割率和穿孔率是主要和次要结果指标.

主要成果:

• 与C-ESD组 (15.10 mm2/min) (P=0.02) 相比,TM-ESD组表现出明显更高的中位切除速度 (20.75 mm2/min),与C-ESD组 (15.10 mm2/min) 相比 (P=0.02).
• 穿孔率在TM-ESD组 (11.1%) 与C-ESD组 (61.1%) (P=0.0002) 中明显较低.
• 两组之间在块状或R0切除率上没有发现显著差异.

结论:

• 通过减少程序时间和并发症率,TRACMOTION显著提高了ESD效率.
• 这种新型的引装置有可能增加ESD的临床采用.
• 通过人体试验进行进一步验证是有必要的,以证实这些有希望的发现.