在诊断病理学的本土人工智能的案例
Julien Calderaro1,2, Helen Morement3, Frédérique Penault-Llorca4,5
1Département de Pathologie, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Henri Mondor, Créteil, France.
The Journal of pathology
|July 4, 2025
概括
数字病理学中的自制人工智能 (AI) 提供了一条改善癌症诊断的途径. 这种方法利用现有的实验室开发的测试框架来增加患者获得先进的AI工具的机会.
科学领域:
- 数字病理学数字病理学
- 医学中的人工智能
- 癌症诊断 癌症诊断 癌症诊断
背景情况:
- 人工智能 (AI) 对通过数字病理学增强癌症诊断和患者护理具有重大前景.
- 人工智能工具的商业化需要监管许可作为体外诊断 (IVD) 设备,这是一个复杂而昂贵的过程.
- 许多人工智能工具可能在商业上不可行,这限制了它们的采用.
研究的目的:
- 在现有的实验室开发测试质量框架内倡导使用"自制"人工智能系统.
- 探索美国和欧盟在数字病理学中对本土人工智能的监管格局.
- 为在病理学实践中安全有效地整合家庭制造的人工智能提出战略.
主要方法:
- 分析美国和欧盟关于实验室开发的测试和人工智能的现行监管规定.
- 审查新的美国食品和药物管理局 (FDA) 规则对家制人工智能的潜在影响.
- 为将本地制造的人工智能集成到病理学工作流程中制定建议.
主要成果:
- 目前,在美国和欧盟的现有监管框架下,本土人工智能模型是允许的.
- 一项新的美国FDA规则可能会对本土制造的人工智能的持续使用构成挑战.
- 该研究概述了家庭制造人工智能的监管地位和潜在的整合途径.
结论:
- 在已建立的实验室开发的测试框架内推进自制人工智能可以改善患者对数字病理学工具的访问.
- 解决监管挑战,特别是关于美国FDA的新规则,对于成功实施家庭制造的人工智能至关重要.
- 促进本土人工智能的集成可以增强病理学诊断能力.
