对检测埃博拉病毒和苏丹病毒的抗原快速诊断试验的实验室评估
Devy M Emperador1, Leanna Sayyad2, Monica Brady2
1Institute of Global Health, Faculty of Medicine, University of Geneva, Geneva, Switzerland; FIND, Geneva, Switzerland.
概括
针对埃博拉 (EBOV) 和苏丹 (SUDV) 病毒的现场部署抗原快速诊断测试 (Ag-RDTs) 显示出低临床敏感性. 虽然这些测试是特定的,但这些测试可能只适用于高病毒负载场景,如尸体测试.
科学领域:
- 病毒诊断 病毒诊断
- 传染病研究传染病研究.
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 核酸检测是检测菲洛病毒 (埃博拉病毒,苏丹病毒) 的标准.
- 在资源有限的环境中爆发疫情时,需要实地诊断.
- 快速,安全和简单的测试对于现场部署至关重要.
研究的目的:
- 评估抗原快速诊断试验 (Ag-RDTs) 的性能,以检测EBOV和SUDV.
- 用分析和临床样本评估Ag-RDTs的敏感性和特异性.
主要方法:
- 八个Ag-RDT对EBOV和SUDV检测进行了测试.
- 使用病毒细胞泥的分析面板确定了检测极限.
- 用临床样本来评估诊断的敏感性和特异性.
主要成果:
- 五个Ag-RDT检测到EBOV;三个检测到SUDV.
- 对两种病毒的临床敏感性都很低 (20-40%对EBOV,33%对SUDV).
- 敏感性在较高的病毒载荷下得到改善;所有测试的特异性为100%.
结论:
- 目前的Ag-RDT不适合用于常规的filovirus诊断.
- 一些Ag-RDT可能对高病毒载荷情况有用,例如死后检测.
- 需要提高Ag-RDT灵敏度或开发高灵敏度的护理点分子诊断.
