在大血管封闭中风中成功进行再输血后的动脉内 Tenecteplase:一项随机临床试验
Xianhua Hou1, Jiacheng Huang2,3, Li Wang4
1Department of Neurology, The First Affiliated Hospital (Southwest Hospital), Army Medical University, Chongqing, China.
JAMA neurology
|July 5, 2025
概括
对于大血管封闭 (LVO) 卒中,辅助性动脉内薄膜酶显示出0.0313 mg/kg和血栓切除术后的0.0625 mg/kg的足够安全性. 这些发现支持在更大的试验中进一步调查其治疗益处.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 干预性放射学 干预性放射学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 对于大血管封闭 (LVO) 进行内动脉血栓切除术后的内动脉血栓切除剂的最佳剂量,安全性和有效性仍未确定.
- 成功的再输血 (脑梗塞扩展治疗得分2b-3) 是中风治疗结果的关键因素.
研究的目的:
- 为了评估LVO患者在成功进行血栓切除术后的动脉内薄膜酶的剂量依赖性不良事件和疗效信号.
- 为了评估与对照组相比,特定的甲剂量 (0.0313,0.0625 mg/kg).
主要方法:
- 一个开放的,盲目的结果评估试验,具有14+8剂量升级 (第1b期,非随机) 和剂量扩展 (第2a期,随机) 的设计.
- 在中国 (2023-2024) 进行多中心试验,包括205名LVO患者,并在24小时内成功进行再输血.
- 第1b阶段评估了症状性内出血 (sICH);第2a阶段评估了90天无残疾的结果 (修改的兰金度表0-1).
主要成果:
- 第1b阶段鉴定出0.1250 mg/kg的薄膜甲的潜在安全问题,原因是SICH的发病率.
- 第2a 阶段在90天的无残疾结局中没有显著的差异,而甲 (0.0313 或 0.0625 毫克/公斤) 和对照组之间没有显著的差异.
- 在三个2a期组中,没有观察到总体安全结果的显著差异.
结论:
- 附加的0.0313毫克/千克或0.0625毫克/千克的动脉内特涅克酶在再输血后在前部循环LVO患者中显示出足够的安全性.
- 这些发现支持向更大规模的试验推进,以最终确定这种患者群体中基的治疗益处.
