基于高通量流细胞计的活减弱型轮状病毒疫苗的定位
Mafalda M Dias1, Sofia B Carvalho1, Jean-Philippe Matheise2
1iBET, Instituto de Biologia Experimental e Tecnológica, Apartado 12, Oeiras 2781-901, Portugal; Instituto de Tecnologia Química e Biológica António Xavier, Universidade Nova de Lisboa, Av. da República, Oeiras 2780-157, Portugal.
Journal of biotechnology
|July 5, 2025
概括
一种新的流细胞测量方法提供了一种更快,更精确的方法来测试Rotarix轮状病毒疫苗的效力. 这种先进的技术优于传统的细胞培养感染剂量50% (CCID50) 试验,大大缩短了分析时间.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 疫苗的功效对于确保安全性和有效性至关重要.
- 传统的细胞培养感染剂量50% (CCID50) 试验是标准的,但有局限性.
- CCID50测定表现出可变性,低灵敏度和漫长的分析时间.
研究的目的:
- 开发和验证基于流细胞计的方法来评估Rotarix轮状病毒疫苗的效力.
- 为了建立最佳的测试条件,以提高精度,稳定性和准确性.
- 为传统的强度测试方法提供快速,高吞吐量的替代方案.
主要方法:
- 通过检测MA104细胞中的VP7病毒蛋白来量化感染细胞.
- 光自动细胞计数与高通量系统的整合.
- 优化细胞播种时间点,细胞度和感染后的终点.
主要成果:
- 针对冷化和最终的疫苗配方,建立了优化的测试条件.
- 流细胞计结果与CCID50范围保持一致.
- 两种配方的测试间和测试内变化系数约为2%.
- 流细胞计法减少了手动和分析时间至少4天.
结论:
- 流细胞计提供了一个快速,精确和强大的替代病毒疫苗效力测试.
- 这种方法简化了与传统分析相关的挑战,可能减少治疗药物的上市时间.
- 开发的试验为病毒疫苗质量控制提供了高通量解决方案.
