循环瘤DNA:在I期临床试验中开发瘤药物的生物标志物?
Riccardo Asnaghi1,2, Renato M Marsicano1,2, Valeria Fuorivia1,2
1Division of New Drugs and Early Drug Development for Innovative Therapies, European Institute of Oncology, IRCCS, Milan, Italy.
Expert review of molecular diagnostics
|July 7, 2025
概括
循环瘤DNA (ctDNA) 分析为早期癌症药物开发提供实时瘤洞察力. 尽管存在标准化等挑战,但ctDNA在I期试验中提高了患者选择和反应评估.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 生物标志物发现发现
- 临床试验优化 临床试验优化
背景情况:
- 循环瘤DNA (ctDNA) 提供非侵入性,实时的瘤洞察力,超越了传统的活检.
- ctDNA分析有可能提高I期瘤学临床试验的效率.
研究的目的:
- 审查ctDNA在I期临床试验中作为生物标记物的实用性.
- 讨论ctDNA在早期药物开发中的生物和技术特征,临床相关性,局限性和未来潜力.
主要方法:
- 在I期瘤学试验中对ctDNA应用的文献综述.
- 分析ctDNA在患者选择,剂量确定和反应评估中的作用.
主要成果:
- ctDNA分析在患者纳入,最佳生物剂量确定和早期反应评估方面显示出前景.
- 挑战包括测试变异性,生物差异和缺乏标准化,阻碍广泛采用.
结论:
- 在I期试验中系统地实施ctDNA可以促进开发强大的,非侵入性的生物标志物模型.
- 在II/III期试验中需要进一步验证,以充分发挥ctDNA在瘤药物开发中的潜力.
