住院治疗COVID-19的成年人的被动免疫疗法:对六项随机对照试验的个人参与者数据的元分析

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 病毒学 病毒学
• 临床医学 临床医学

背景情况:

• 抗SARS-CoV-2单克隆抗体 (mAb) 对轻度至中度的COVID-19门诊患者有效.
• 住院治疗严重COVID-19患者的被动免疫疗法的有效性尚不清楚.

研究的目的:

• 评估被动免疫治疗在患有严重COVID-19的住院成年人的临床效果.
• 根据内源中和抗体状态和SARS-CoV-2抗原水平来评估治疗异质性.

主要方法:

• 六个随机,安慰剂对照试验 (TICO和ITAC协议) 的两个阶段的个人参与者数据元分析.
• 在治疗和安慰剂组之间比较了持续恢复,死亡率和安全结果.
• 使用精细灰色和考克斯的比例危险模型进行分析.

主要成果:

• 总体持续康复率比 (RRR) 为1.06 (0.99-1.14),但在血清阴性患者中显著更高 (RRR 1.16 [1.04-1.29]) 与阳性患者相比 (RRR 0.97 [0.88-1.07]).
• 血清阴性患者的死亡风险比 (HR) 为0.69 (0.50-0.95),而血清阳性患者的死亡风险比为0.96 (0.66-1.39).
• 根据SARS-CoV-2抗原水平,治疗效果没有显著差异.

结论:

• 被动免疫疗法可能有利于住院的COVID-19患者,如果在内源抗体发育之前给予.
• 开发被动免疫疗法对于流行病的早期阶段和新兴变种至关重要.