个性化大脑功能部门指导的甲爆 治疗耐药抑郁症的跨磁刺激:多中心,随机,双盲,假控制临床试验的研究方案

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 精神病学是一个精神病学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 抑郁症涉及中断的大脑电路,需要新的治疗方法.
• 对抑郁症的个性化治疗目标尚未得到充分研究.
• 间歇性甲爆刺激 (iTBS) 显示出正常化大脑电路和改善抑郁症状的潜力.

研究的目的:

• 评估iTBS作为抗抑郁药治疗的辅助在治疗耐药性抑郁症 (TRD) 患者的临床疗效.
• 与虚假治疗相比,评估iTBS对个性化大脑功能部门的影响.
• 为"中国研究预测优化治疗方法 - - 抑郁症个性化神经调节的生物标志物"项目作出贡献.

主要方法:

• 一个多中心,双盲,假控制的随机试验,包括360名被诊断患有TRD的参与者.
• 参与者接受了21天的活跃或假 iTBS,分配比例为 2:1.
• 主要结局:治疗后蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分表 (MADRS) 的变化. 二级结局包括反应,缓解率和长期疗效.

主要成果:

• 关于MADRS变化的初级结果数据正在等待.
• 关于反应,缓解和可持续性的二次结果数据正在等待.
• 将分析安全性,失明,学率和反应调节者.

结论:

• 该研究将确定TRD个性化的iTBS的有效性和安全性.
• 研究结果将为针对抑郁症的个性化神经调节策略提供信息.
• 结果将通过同行评审的出版物传播.