糖尿病视网膜病的临床试验模拟:患者和现场工作人员的见解

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 临床试验设计 临床试验设计
• 患者报告的结果

背景情况:

• 糖尿病视网膜病变 (DR) 导致显著的视力损失和治疗负担.
• 腹腔内疗法 (IVT) 是对DR的常见治疗方法.
• 患者经验对于在DR中有效的临床试验设计至关重要.

研究的目的:

• 描述患者和现场工作人员对模拟非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 试验的意见.
• 确定影响DR临床试验患者参与的因素和现场工作人员在DR临床试验中的挑战.
• 为了在未来的NPDR试验设计中进行改进,以获得更好的招聘和患者体验.

主要方法:

• 向患者和现场工作人员展示了一个模拟的NPDR临床试验.
• 调查和网络辅助电话采访于2023年3月至5月期间进行.
• 用专题分析和描述性统计数据分析数据,以评估参与概率和现场挑战.

主要成果:

• 患者认为拟议的试验长度 (72周) 和访问持续时间 (4-5小时) 过多.
• 现场工作人员指出,限制性排除标准和不一致的终点是潜在的招聘障碍.
• 患者表达了对体内内疗法 (IVT) 和假注射的担忧,特别是那些刚开始治疗的人.
• 患者对参与的兴趣中等 (4.9/7),而现场工作人员的兴趣更高 (62.5%).

结论:

• 患者和现场工作人员的反为优化DR试验协议提供了宝贵的见解.
• 解决患者对试验持续时间,终点和治疗焦虑的担忧可以提高招聘.
• 适应,如运输支持,可以改善DR临床试验中的患者体验.