不利结果路径 (AOP) 辅导计划 - 它是如何运作的,并为AOP开发和建设AOP网络与监管公用事业的更协调的方法做出贡献
Shihori Tanabe1, Tanja Burgdorf2, Judy Choi3
1Division of Risk Assessment, Center for Biological Safety and Research, National Institute of Health Sciences, Kawasaki, Japan.
不良结果路径 (AOP) 框架通过详细说明生物效应来帮助监管决策. 经合组织的AOP辅导计划协调了AOP的发展,确保了公共卫生的一致,高质量的途径.
科学领域:
- 毒理学和监管科学 毒理学和监管科学
- 环境健康和安全环境健康和安全
- 生物医学研究的研究.
背景情况:
- 不利结果途径 (AOP) 框架提供了一种结构化的方法来理解生物干扰及其与不利健康影响的联系.
- 经济合作与发展组织 (OECD) 在2012年建立了AOP计划,以标准化AOP开发用于监管应用.
- 经合组织2013年初始的指导已经演变,纳入了识别关键事件 (KE) 和评估关键事件关系 (KER) 的最佳实践.
研究的目的:
- 描述经合组织AOP辅导计划在促进一致的AOP发展中的作用.
- 突出指导计划如何支持OECD监管安全评估指南的应用.
- 解释辅导对AOP"园艺"努力和创建高质量的AOP网络的贡献.
主要方法:
- 经合组织的AOP辅导计划将初学者AOP开发人员与经验丰富的教练配对.
- 辅导计划中的国际合作促进了AOP开发实践的协调.
- 教练方便"园艺"活动,通过删除多余的关键事件来完善AOP-Wiki.
主要成果:
- 辅导计划提高了全球AOP开发的一致性和质量.
- "园艺"努力改善了AOP网络的创建和验证的关键事件的再利用.
- 该计划有助于建立对AOP适用于监管决策的信心.
结论:
- 经合组织的AOP辅导计划是确保AOP得到一致有效地开发的关键举措.
- 该计划支持在监管安全评估和公共卫生决策中全球使用AOP.
- 通过指导促进AOP开发的持续国际合作对于推进毒理学科学的发展至关重要.
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