用DNA和mRNA测试对宫查中自收集样本进行HPValidate-人类乳头瘤病毒测试:对三个自取样设备的测试特征进行比较

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 分子诊断学 分子诊断学
• 公共卫生查 公共卫生查

背景情况:

• 宫癌查依赖于检测人类乳头瘤病毒 (HPV).
• 使用自我收集的样本与临床医生收集的样本相比,使用HPV检测的准确性可能会受到采样设备和使用的HPV测定方法的特定组合的影响.
• 评估这些组合对于优化查计划至关重要.

研究的目的:

• 在英语宫部查计划中评估不同人类乳头瘤病毒 (HPV) 自取样工作流程的相对准确性.
• 为了比较各种自取样设备的灵敏度和特异性,当与不同的HPV测定与临床医生收集的样本一起使用时.

主要方法:

• 评估了五种不同的自我采样工作流程,将特定的HPV测定 (cobas HPV DNA和APTIMA HPV mRNA) 与不同的采集设备 (Evalyn刷,FLOQSwabs,Multitest套件) 结合起来.
• 研究参与者在常规镜预约时被招募进行敏感性分析,并在常规查预约时进行特异性分析.
• 计算了每个工作流程的相对灵敏度和特异性.

主要成果:

• 对高度宫内皮瘤 (CIN2+) 的相对敏感性在各个工作流程中各不相同,FLOQSwabs + cobas达到0.94,Evalyn + cobas达到0.90.
• 相对特异性估计范围从0.87到0.99,其中一些估计对子组纳入敏感.
• 总体而言,与临床医生收集的样本相比,所有评估的自我采样工作流程中,HPV检测率都更高.

结论:

• 在评估的人类乳头瘤病毒 (HPV) 自取样工作流程中的四个,相对测试灵敏度与临床医生收集的样本相比较.
• 这些发现表明,某些HPV自取样方法在宫查程序中是可行的替代方案.
• 可能需要进一步的研究来完善特异性估计和解决子组变异.