对于下肢损失的个人来说,安装设备的偏好:一个离散选择研究,以告知监管决策

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 康复医学 康复医学 康复医学
• 假肢和整形手术

背景情况:

• 在医疗器械监管决策中,患者的观点越来越重要.
• 美国食品和药物管理局的患者偏好计划包括患者的意见.
• 骨质整合为下肢损失的人提供了潜在的好处.

研究的目的:

• 评估患者对与骨质整合相关的风险和益处的偏好.
• 为医疗器械的监管决策提供信息.
• 改善共享使用假肢的决策过程.

主要方法:

• 采用基于选择的联合 (CBC) 程序和离散选择实验.
• 一项研究涉及188名患有下肢损失的成年人.
• 分析使用随机参数逻辑和潜在类分析.

主要成果:

• 患者优先考虑避免感染和设备故障等并发症.
• 消除日常疼痛是一种高度偏好的好处.
• 个人表现出愿意接受某些风险,以获得骨质整合的好处.

结论:

• 患者的偏好凸显了在骨质整合中最大限度地降低风险和最大限度地提高收益的重要性.
• 风险-收益权衡对于目前风险水平的患者来说是可以接受的.
• 结果可以指导监管政策和共享决策,以减少假肢放弃.