对于高风险人类乳头瘤病毒检测,cobas 4800 HPV 测试和Anyplex II HPV HR 的性能比较
Luani R Godoy1,2, Mariam El-Zein1, Elizaveta Padalko3
1Division of Cancer Epidemiology, McGill University, Montreal, Québec, Canada.
Journal of clinical microbiology
|July 9, 2025
概括
这项研究比较了cobas和Anyplex测试,以检测高风险的人类乳头瘤病毒 (HPV) 基因型. 这两种测试都显示出很高的一致性,但检测特定HPV类型的差异凸显了在宫癌查中需要仔细选择测试的必要性.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 病毒学 病毒学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 人类乳头瘤病毒 (HPV) 是导致子宫癌的主要原因.
- 准确检测高风险 (HR) HPV 基因型对于宫癌查和管理至关重要.
- 有几种商业分子测试可用,每个都有独特的性能特征.
研究的目的:
- 为了比较cobas和Anyplex测定用于检测HR-HPV基因型的分析性能.
- 评估HPV类型组成和病毒载荷对测试性能的影响.
- 评估个人和集体HR-HPV检测方法之间的一致性.
主要方法:
- 来自1042名女性的宫阴道样本使用cobas和Anyplex测试进行了测试.
- 科巴斯为HPV16/18提供个别结果,并为其他12种HR-HPV提供综合结果.
- Anyplex为14个HR-HPV提供了个别结果;Cohen的kappa统计数据用于比较.
主要成果:
- 这两项测试都显示出高的总体一致性 (kappa值在0.82到0.90之间).
- 对HPV16,HPV18,HR-HPV和任何HR-HPV的阳性率在两个测试中是可比的.
- 大多数个人HR-HPV类型的高一致性被观察到,但有明显的例外,如HPV68.
结论:
- 科巴斯和安尼普勒克斯测定显示了HR-HPV检测的高一致性,支持它们的临床实用性.
- 检测特定HPV类型的差异,特别是不太常见的,需要进一步调查.
- 选择合适的HPV测试对于准确的风险评估和宫癌查中优化患者护理至关重要.
