在局部发达或转移的二次血管瘤 (CEMangio) 中使用Cemiplimab:II期临床试验和生物标志物分析
Stefan G van Ravensteijn1, Jacco J de Haan2, Hans Gelderblom3
1Department of Medical Oncology, Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands.
概括
塞米普利马布在罕见癌症二级血管瘤 (sAS) 中的反应率为27.8%. 像T细胞密度这样的生物标志物可以预测治疗成功,为晚期病例提供希望.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 癌症研究 癌症研究
背景情况:
- 二次性血管瘤 (sAS) 是一种罕见的血管瘤,预后不佳,治疗选择有限.
- 现有的治疗先进的SAS是不够的,突出需要新的治疗策略.
- 免疫检查点抑制剂由于高的T细胞透率和突变率,在sAS中显示出潜在的潜力,尽管尚未获得批准.
研究的目的:
- 评估塞米普利马布在患有局部发达或转移的二次血管瘤的患者中的疗效和安全性.
- 为了确定治疗响应的预测生物标志物,在接受CEMIPLIMAB的SAS患者中.
- 评估与塞米普利马布治疗相关的整体应答率,生存结果和不良事件.
主要方法:
- 进行了一项前性单臂多中心II期临床试验.
- 18名患有sAS (来自放射治疗,紫外线辐射或慢性淋巴) 的患者每3周内静脉注射塞米普利马布.
- 主要终点是24周内最佳整体应答率;次要终点包括生存率和生物标志物分析.
主要成果:
- 在18名接受治疗的患者中,最佳整体响应率为27.8% (1个完整响应,4个部分响应).
- 中位数无进展生存期为3.7个月,中位数整体生存期为13.1个月.
- 高内T细胞密度 (CD3+,CD4+,CD8+,FoxP3+) 和低血小板与淋巴细胞的比率与反应有关.
结论:
- 塞米普利马布在患有二次性血管瘤的患者中表现出有希望的疗效.
- 该研究在瘤组织和血液中确定了潜在的预测生物标志物,用于患者选择.
- 为了改进SAS治疗策略,需要进一步研究塞米普利马布和已识别的生物标志物.
