伊克西祖马布和恶性瘤:对25项随机临床试验数据的综合分析

科学领域:

• 风湿病学和皮肤病学
• 在瘤学瘤学.
• 药物监督 药物监督 药物监督

背景情况:

• 在接受生物疗法的患者中评估恶性瘤的长期风险对于患者的安全至关重要.
• 牛皮 (PsO),牛皮性关节炎 (PsA) 和轴性脊椎关节炎 (axSpA) 是慢性炎症状况,通常使用生物药物如ixekizumab (IXE) 进行治疗.

研究的目的:

• 为了确定患有PsO,PsA或axSpA的患者中恶性瘤的发生率,用IXE治疗长达6年.
• 将这些发病率与美国普通人口进行比较,不包括非黑色素瘤皮肤癌.

主要方法:

• 一项对25项随机临床试验 (RCT) 的综合分析,涉及接受IXE的PsO,PsA或axSpA患者.
• 数据包括多达5年的PsO随访时间和3年的PsA/axSpA.
• 发病率 (IR) 和标准发病率 (SIR) 计算并与美国一般人口数据进行比较.

主要成果:

• 在22371.1个患者年暴露期间,恶性瘤报告在2.0%的PsO,1.1%的PsA和1.0%的axSpA患者中.
• 发病率仍然很低 (每100个PY≤1.2),并且在所有迹象中随着时间的推移保持稳定.
• SIRs低于或接近1,表明癌症风险与美国普通人口相似 (PsO:0.89,PsA:0.49,axSpA:1.07).

结论:

• 长期治疗ixekizumab在患有PsO,PsA和axSpA的患者中表现出有利的安全概况,涉及恶性瘤风险.
• 观察到的癌症发病率和SIR支持在这些患者群体中继续使用IXE.
• 研究结果表明,IXE可以长期安全使用,而与一般人群相比,整体癌症风险不会显著增加.