一种基于光的新方法,用于确定Zuranolone,使用药物配方中的Tinopal CBS-X和的人类血
Ahmed H Abdelazim1, Maram H Abduljabbar2, Reem M Alnemari3
1Pharmaceutical Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Al- Azhar University, Cairo, 11751, Egypt. ahmed.hussienabdelazim@hotmail.com.
Scientific reports
|July 9, 2025
概括
一种新的光谱计量方法可以准确量化祖兰,一种用于抑郁症的神经活性类固醇. 这种敏感且经过验证的技术使用了Tinopal CBS-X,为药物监测和质量控制提供了一种具有成本效益的工具.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 频谱学是一种光谱学.
背景情况:
- 祖拉诺是一种神经活性类固醇,用于治疗抑郁症.
- 它缺乏强大的染色体阻碍了传统的光学分析.
- 准确的量化对于治疗药物监测和质量控制至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种敏感的光谱法测量方法来确定祖拉诺.
- 为了克服Zuranolone光学特性所带来的分析挑战.
- 提供一种可靠的方法来量化Zuranolone在制药配方中的数量.
主要方法:
- 开发一种使用Tinopal CBS-X作为光探针的光谱计量方法.
- 对离子对复合体形成的反应条件的优化.
- 根据ICH指南验证方法,包括线性,灵敏度,准确度和精度.
主要成果:
- 在Tinopal CBS-X和Zuranolone之间形成了一个稳定的离子对复合体,在520nm发射光.
- 该方法表现出高灵敏度 (LOD: 1.50 ng/mL,LOQ: 4.50 ng/mL) 和广泛的线性范围 (5-200 ng/mL).
- 经验证的结果显示高精度 (98.50-100.66%的恢复) 和精度 (RSD <2%),没有辅助剂的干扰.
结论:
- 开发的光谱计量方法对祖拉诺的量化具有敏感性,准确性和精确性.
- 该方法适用于分析商业配方中的祖拉诺.
- 该技术为治疗药物监测和质量控制提供了一个简单,快速和具有成本效益的工具.
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