通过组织工程产生的生物人工人类角膜. 一个历史和技术审查

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 再生医学是一种再生医学.
• 生物材料科学 生物材料科学

背景情况:

• 生物人工角膜是使用细胞,生物材料和生物活性分子进行角膜组织工程的.
• 角膜细胞可以是正型的 (表皮细胞,肌层细胞,内皮细胞) 或异型的 (例如,介质干细胞).
• 生物材料包括脱细胞化的天然组织或新合成/天然材料,如原蛋白,纤维素和糖.

研究的目的:

• 审查生物人工角膜的发展,并评估它们是否适合临床转化.
• 确定生物人工角膜研究从基础科学到临床应用的进展中的挑战和瓶.
• 突出了对先进的角膜疗法进行改进的临床前表征和新型临床研究的需要.

主要方法:

• 对生物人工角膜生成和临床翻译研究的文献综述.
• 对先进治疗药物的要求和监管许可的分析.
• 对现有的授权角膜替代品和临床试验数据的评估.

主要成果:

• 大多数生物人工角膜不符合临床转换和监管批准的严格要求.
• 部分角膜替代物,通常是具有支架的单细胞类型,比完全工程化的角膜更为常见.
• 只有一个先进治疗药物,NANOULCOR,人类生物人工角膜,已经在患者中进行了评估.

结论:

• 在生物人工角膜的基础研究和临床应用之间存在很大的差距.
• 目前的生物人工角膜技术在临床前表征和监管途径方面遇到了障碍.
• 新的临床研究对于推进角膜组织工程和改善超越现有疗法的结果至关重要.