使用自动化细胞丰富和度过程制造治疗性NK细胞的封闭系统制造可以实现可扩展,稳固和成本效益的解决方案

科学领域:

• 细胞免疫疗法细胞免疫疗法
• 生物处理工程 生物处理工程
• 造血干细胞生物学 造血干细胞生物学

背景情况:

• 细胞疗法对癌症和自身免疫性疾病有前途,但面临着制造方面的挑战.
• 目前的手动,开放系统流程是昂贵的,有风险的和低效的.
• 需要封闭的,自动化的系统来克服细胞疗法制造中的局限性.

研究的目的:

• 评估CliniMACS Prodigy®自动化系统的可靠性和性能.
• 评估两个单元操作:CD34+干细胞丰富和最终产品的收获/度.
• 报告GMP临床释放36次制造运行的结果.

主要方法:

• 使用了自动化的CliniMACS Prodigy®系统用于异性NK细胞生成.
• 在不同的带血细胞含量中评估了CD34+干细胞丰富效率.
• 分析了不同细胞培养体积的最终产品收获和度.

主要成果:

• 在含量高的UCB中实现了强大的CD34+干细胞恢复 (68-72%) 和更高的纯度.
• 最终产品的收获产生了74-84%的细胞,NK细胞纯度稳定 (>80%).
• UCB年龄,细胞数和血液成分并没有显著影响缩.

结论:

• 克利尼马克斯Prodigy®系统为NK细胞制造提供了一个敏捷,封闭和自动化的解决方案.
• 这种方法提高了安全性,一致性和成本效益.
• 能够可靠地提供高质量的全源NK细胞疗法.