针对可切除胃癌的手术内皮质类固醇的使用:多中心,随机,开放的II/III期研究
Takaomi Hagi1, Yukinori Kurokawa2, Takeshi Omori3
1Department of Gastroenterological Surgery, Graduate School of Medicine, The University of Osaka, Osaka, Japan.
在胃癌手术后,手术内用皮质类固醇 (CS) 降低了C反应蛋白 (CRP) 水平,但没有改善长期无复发生存率 (RFS). 进一步的子组分析可能表明特定患者群体的潜在益处.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 外科手术炎症 在外科手术炎症.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 过度的手术压力会引发炎性细胞因子的释放,恶化癌症的预后.
- 皮质类固醇 (CS) 具有抗炎性质,可以抵消这种效应.
- 研究CS对切除胃癌预后的影响至关重要.
研究的目的:
- 评估手术内皮质类固醇的使用是否能改善胃癌患者的预后.
- 评估CS对术后C反应蛋白水平 (CRPmax) 的影响.
- 确定CS对无复发生存率 (RFS) 的影响.
主要方法:
- 多中心,随机,开放标签,II/III期研究.
- 患有cStage II-III胃癌的患者在手术期间接受甲基prednisolone (CS组) 或不接受 (对照组).
- 主要终点:CRPmax (第二阶段) 和RFS (第三阶段).
主要成果:
- 脑脊髓组的手术后CRPmax显著降低 (10.7比14.3毫克/分升,P=0.009).
- 三年RFS率相似:67.2% (CS) 相比63.0% (对照),P=0.182.
- 亚组分析表明,在差异化组织学类型或cStage III胃癌患者中,RFS可能有好处.
结论:
- 在手术中使用CS有效降低了手术后CRP升高.
- 在cStage II-III胃癌患者中,CS并没有显著改善整体RFS.
- 对特定子组的进一步研究可能会揭示一种生存益处.
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