在复发性多发性硬化症患者中使用Ofatumumab的五年安全性和有效性结果
Stephen L Hauser1, Jeffrey A Cohen2, Jérôme de Sèze3
1Department of Neurology, UCSF Weill Institute for Neurosciences, University of California, San Francisco (UCSF), 1651 4 Street, San Francisco, CA, 94143, USA. stephen.hauser@ucsf.edu.
在复发性多发性硬化症患者中,ofatumumab在长达5年的时间内表现出持续的疗效和安全性. 治疗表明了有利的益处风险概况,超过80%的患者没有残疾恶化.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 与teriflunomide相比,ofatumumab在复发性多发性硬化症 (RMS) 患者中显示出更高的疗效和类似的安全性.
- 开放式扩展研究ALITHIOS显示持续有效性,并且在长达4年的时间内没有新的安全问题.
- 这项分析进一步描述了atumumab在长达5年的安全性和有效性,包括感染结果和残疾进展.
研究的目的:
- 进一步描述ofatumumab在复发性多发性硬化症患者的安全性和有效性,长达5年.
- 在COVID-19大流行背景下分析感染结果.
- 提供对参与者残疾结果的全面概述.
主要方法:
- 分析了ASCLEPIOS I/II,APLIOS,APOLITOS和ALITHIOS研究的参与者的安全性和疗效数据.
- 共有1969名参与者接受了至少一剂ofatumumab,用于安全性分析.
- 在ASCLEPIOS I/II中,有1882名被随机分配给ofatumumab或teriflunomide的参与者被纳入了疗效分析.
主要成果:
- 包括严重不良事件和严重感染在内的不良事件发生率在5年内保持一致,没有新的安全信号.
- 超过80%的患者在经过长达5年的阿图穆马布治疗后没有经过6个月的确认残疾恶化 (6mCDW).
- 观察到低年复发率 (ARR) 和抑制的MRI活动,90%的参与者在第5年没有发现疾病活动的证据 (NEDA-3).
结论:
- 在复发性多发性硬化症患者中,Ofatumumab表现出有利的益处风险概况.
- 积极的益处风险概况维持在治疗长达5年的时间内.
- 奥法图马布是复发性多发性硬化症的安全有效的长期治疗选择.
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