在移植不合格的复发性/耐药性扩散性大B细胞淋巴瘤中,azacitidine跟随R-GDP:多中心II期研究的初步结果

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 耐药性或复发性扩散性大B细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 呈现出显著的未满足需求.
• 使用像阿扎西提丁这样的药物进行表观遗传原始化是改善化疗反应的新兴策略.
• 移植不合格的R/R DLBCL患者往往只有有限的治疗选择.

研究的目的:

• 评估阿扎西提丁与R-GDP化疗结合的疗效和安全性.
• 评估客观反应率 (ORR),无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).
• 在R/R DLBCL中确定这种组合治疗方案的毒性概况.

主要方法:

• 进行了一项II期临床试验,包括15名移植不合格的R/R DLBCL患者.
• 阿扎西提丁在25mg/m2/day的剂量下进行了5天的治疗,随后进行了R-GDP化疗.
• 患者接受了多达六个21天的周期,ORR,毒性,PFS和OS作为终点.

主要成果:

• 客观响应率 (ORR) 为66.7%,完全响应率 (CR) 为53.3%.
• 最常见的3/4级不良事件是血液毒性:中性质衰竭 (66.7%) 和血小板衰竭 (53.3%).
• 中位数PFS为12.6个月;中位数OS没有达到. 非血液学毒性是可以管理的.

结论:

• 在R-GDP之后的azacitidine是对移植不合格的R/R DLBCL的有效和安全治疗方法.
• 这项研究是第一个II期试验,表明阿扎西提丁有潜力增强R/RDLBCL中的化学敏感性.
• 组合治疗方案为这种患者群体提供了一个有前途的治疗选择.