一个共同的结局设置,用于试验痴呆症与勒维体 (DLB COS) 的痴呆症
Joseph P M Kane1, Rachel L Fitzpatrick2, Sara Betzhold2
1Centre for Public Health Queen's University Belfast Institute of Clinical Sciences B Royal Victoria Hospital Belfast UK.
开发了一个新的核心结果集 (COS) 痴呆症与勒维体 (DLB) 试验. 该DLB COS包括八个关键成果,以标准化研究并提高DLB研究的可比性.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 结果测量 结果测量
背景情况:
- 痴呆症与勒维体 (DLB) 试验的方法异质性使证据综合复杂化.
- 出版偏见是DLB研究中的一个重要问题,原因是结果报告不一致.
研究的目的:
- 开发一个标准化的核心结果集 (COS) 痴呆症与勒维体 (DLB) 试验.
- 提高DLB研究的一致性和可比性.
- 减少DLB研究中的方法异质性和出版偏差.
主要方法:
- 进行了系统审查,以确定DLB试验的潜在结果.
- 向多个利益相关方小组 (平民和专业人士) 进行了两阶段的Delphi调查.
- 调查受访者优先考虑将结果纳入DLB COS.
主要成果:
- 49个结果最初被认为是DLB核心结果集 (COS).
- 在最终的DLB COS.上,在八个关键结果上达成共识.
- 八个核心结果包括:妄想/偏执,认知/注意/唤醒波动,功能,全球认知,幻觉,生活质量,运动帕金森症和REM睡眠行为障碍.
结论:
- 通过DLB COS可以显著提高DLB研究结果的可比性.
- DLB COS促进了临床试验中结果报告的标准化和协调.
- 开发包含这些结果的DLB专用评级表是一个战略优先事项.
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