RHA3的有效性和安全性与唇部增大产品的比较产品:一个随机,受控,前性,多中心临床研究
Susan Weinkle1, Steven H Dayan2, Zoe Draelos3
1Dermatologist in private practice in Bradenton, FL.
Aesthetic surgery journal
|July 14, 2025
概括
RHA3皮肤填充剂是有效的唇部增大,提供持续的体积和自然的外观. 这项研究发现它是安全的,耐受性很好,支持其用于增强唇部.
科学领域:
- 审美医学是一种美学医学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 整形外科 整形外科 整形外科
背景情况:
- 唇部增大很受欢迎,但面临着填充剂体积,触摸和实现自然结果的挑战.
- 包括RHA3在内的RHA系列是为动态的面部运动而设计的,增强了适应能力.
- 欧洲已批准RHA3用于唇部体积化,这促使美国进行调查.
研究的目的:
- 评估RHA3的有效性和安全性,与美国人口中唇部增大活性比较剂相比.
- 为了评估RHA3在唇部体积的非劣质性,使用全唇填充量表 (TLFS) 和Belotero唇部选择评估 (BLE).
主要方法:
- 一个随机的,受控的,双盲的,多中心的临床研究.
- 主要终点:12周后RHA3与对照药的非劣势 (TLFS/BLE).
- 二级终点:长期 (52周) 的审美改善,受试者的满意度,自然的唇部感觉和安全性 (不良事件,疼痛).
主要成果:
- 对于唇部增大 (TLFS 1-3级) 的比较剂,RHA3 显示了统计上的非劣势.
- 观察到持续的唇部体积增强,高度的美学改善和受试者的满意度.
- 大多数受试者报告说,嘴唇的外观和感觉都是自然的,持续了52周. 副作用为轻度/中度,没有晚发反应或血管.
结论:
- RHA3是有效的唇部增大,提供持续的美学效益和高的患者满意度.
- 填充剂表现出良好的耐受性和自然的感觉,支持其使用.
- RHA3提供了一个充满活力和有效的选择,用于自然的唇部增大.
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