Quail 细胞的高细胞密度 perfusion 过程产生瘤性 rVSV-NDV

科学领域:

• 瘤治疗性病毒疗法
• 生物工艺工程是生物工艺工程.
• 癌症治疗 治疗 癌症治疗

背景情况:

• 瘤病毒在癌症治疗方面表现有前途,rVSV-NDV证明了它的有效性.
• 传染性病毒的高效生产对于病毒疗法至关重要,但目前的方法面临着挑战.
• 符合良好制造实践 (GMP) 的CCX.E10细胞是rVSV-NDV的潜在高位生产者.

研究的目的:

• 在 perfusion 培养系统中使用 CCX.E10 细胞优化 rVSV-NDV 的产生.
• 评估半 perfusion 和全 perfusion 过程在高密度细胞培养和病毒生产中的有效性.
• 评估触流深度过 (TFDF) 对于细胞保留和持续病毒收集的性能.

主要方法:

• 在半 perfusion 培养物中测试来自的 CCX.E10 细胞,使用各种介质和细胞密度.
• 在3L生物反应器中实施全 perfusion 过程,使用TFDF装置进行细胞保留.
• 使用集成的深度过器 (2-5微米孔径) 进行有效的细胞保留和持续的病毒采集.

主要成果:

• 优化的 perfusion 过程实现了可活细胞度 (VCC) 高达 20.6 × 106 细胞/毫升,细胞保留率高达 99.9%.
• 获得了1.33 × 109 TCID50/mL传染性rVSV-NDV的产生.
• 与对照批处理过程相比,观察到时空产量 (STY) 增加了5倍.

结论:

• 与传统的批量方法相比,输液培养显著提高了rVSV-NDV生产产量.
• 符合GMP的CCX.E10细胞与 perfusion生物反应器相结合,为瘤性病毒制造提供了一个可扩展的解决方案.
• 这种优化的生物工艺解决了关键的生产瓶,促进了临床转化和瘤性病毒免疫疗法的更广泛的可访问性.