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Updated: Sep 15, 2025

An R-Based Landscape Validation of a Competing Risk Model
Published on: September 16, 2022
关于获取比率终点的样本大小公式的注释
1Department of Statistics, Texas A&M University, College Station, Texas, USA.
优和甘对胜率终点的样本大小公式可能低估了统计能力. 在临床试验分析中,使用近似的零方差而不是精确的顺序方差可以导致更低的功率.
科学领域:
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验设计 临床试验设计
- 统计力量分析 统计力量分析
背景情况:
- 胜率是一个复合终点,在临床试验中越来越多地使用.
- 尤和甘 (YG) 公式提供了一个简化的方法来计算获胜率终点的样本大小.
- 这个公式使用了近似的零变量,与原来的Finkelstein和Schoenfeld (FS) 精确排列变量不同.
研究的目的:
- 为了重新评估优和甘样本大小公式的胜利比率终点.
- 为了比较从近似的零方差公式中得出的功率与确切的变方差.
- 在样本大小计算中确定潜在的差异及其原因.
主要方法:
- 重新评估尤和甘的样本大小公式.
- 使用近似的零方差与精确的变方差进行功率计算的实证比较.
- 对场景的分析,以评估差异近似对统计功率的影响.
主要成果:
- 使用近似零方差的样本大小公式通常与确切的变方差相比,产生较低的统计能力.
- 功率的差异归因于在使用近似的零方差时对真方差的高估.
- 尤和甘的公式虽然在分析上很简单,并且避免了患者层面的数据,但可能导致研究不足.
结论:
- 尤和甘公式中的近似零差异可能导致差异的高估,从而导致较低的统计能力.
- 实践者应该意识到使用这种配方时可能会减少功率.
- 需要进一步讨论在胜率分析中准确的样本大小确定公式的适当应用和潜在调整.
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