使用Trasis MiniAIO模块进行自动的-89和-177抗体标记和配方
Berend van der Wildt1, Stijn A Spoormans1, Nathalie J Koorn2
1Department of Radiology and Nuclear Medicine, University Medical Center Utrecht, Utrecht, the Netherlands; Department of Solid Tumors, Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, the Netherlands.
概括
用-89和-177对丁西马布进行自动放射性标记,为生产诊断和治疗剂提供了一种可重复的方法. 这种方法确保了一致的质量,并减少了神经母细胞瘤治疗人员的辐射暴露.
科学领域:
- 核医学是一种核医学.
- 放射性药物化学 放射性药物化学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 放射性标记抗体使得体内抗原表达分析能够用于个性化癌症治疗.
- 与抗体结合的治疗核素可以提供向的癌症治疗.
- 自动合成对于持续,高质量的放射性标记抗体生产至关重要.
研究的目的:
- 通过使用Trasis MiniAIO模块来演示标记和配制Dinutuximab标记的-89 (89Zr) 和-177 (177Lu) 的自动标签和配制.
- 在神经母细胞瘤患者中建立GD2向成像和治疗的原理证明.
- 为了将自动合成与手动程序进行比较,以提高放射性标记的效率和产品质量.
主要方法:
- 丁西马布通过异酸盐化学通过DFO或DOTA化剂进行化学修饰.
- 在Trasis MiniAIO模块上进行了89Zr和177Lu的自动放射标记,净化和配方.
- 评估了放射性化学纯度 (iTLC,HPLC) 和免疫活性 (放射性体结合试验).
主要成果:
- 取得了良好的放射性化学产量:89Zr-Dinutuximab的产量为76 ± 8%,177Lu-Dinutuximab的产量为70 ± 8%.
- 放射性标记的两种结构的免疫活性都超过了50%,与手工合成的产品相比.
- 自动化产量对于临床应用是令人满意的,通过洗步骤减少损失.
结论:
- 在Trasis MiniAIO模块上开发了一种可复制,高产率的自动化方法,用于合成和配制放射性标记抗体.
- 这种自动化过程确保了诊断和治疗应用的一致的产品质量.
- 该方法减少了参与放射性药物生产的实验室人员的辐射暴露.
