离心与基于过的细胞挽救:对心脏外科手术中术后出血的影响 - - COLTRANE随机临床试验 - - 研究方案

科学领域:

• 心血管外科心血管外科
• 输血医学 输血医学
• 关键护理医学 关键护理医学

背景情况:

• 心脏手术带有高出血风险,即使是先进的患者血液管理.
• 传统的自输血装置主要恢复红细胞,失去重要的血小板和凝固因子.
• 这种新的基于过的SAME设备旨在恢复红细胞,白细胞和血小板,以改善外科手术期间的血液静止.

研究的目的:

• 为了确定基于过的SAME自输装置是否与基于离心系统相比减少了显著的外科手术期间出血.
• 评估SAME设备在高风险心脏手术患者中的有效性和安全性.

主要方法:

• 一个多中心,优越性随机临床试验 (COLTRANE) 涉及570名高风险心脏手术患者.
• 随机分配给以离心或过为基础的自输血的患者.
• 主要结局:患有显著外科手术期间出血的患者比例 (通用定义二至四类).

主要成果:

• 主要结果数据尚未提供,因为研究仍在进行中.
• 二次结果包括设备的效率,安全性,静血,ICU/住院,发病率和死亡率.
• 辅助研究将评估细胞恢复,血液粘性弹性和白细胞对炎症的影响.

结论:

• 科尔特兰试验将提供关键数据,以过为基础的自输在高风险心脏手术期间减少出血的疗效.
• 预计结果将为术后血液管理和患者安全的最佳实践提供信息.
• 研究结果将通过科学会议和同行评审的出版物传播.