用RNS60作为急性缺血性中风的辅助疗法进行随机化,概念验证试验 (RESCUE)
Supurna Ghosh1, Jordan S Dubow2, Jocelyn Sutherland1
1Revalesio Corporation, Tacoma, WA (S.G., J.S., A.K., J.M.).
Stroke
|July 17, 2025
概括
氧过的盐溶液RNS60在接受内血管血栓切除术的大血管封闭性中风患者中显示出安全性和减少了心脏病发作. 需要进一步的试验来确认其治疗潜力.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 心血管系统和血液学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 伴随大血管封闭 (LVO) 的急性缺血性中风仍然是不良结果的主要原因,尽管进行了反疗法.
- 辅助疗法对于改善LVO中风患者的结果至关重要.
- RNS60是一种新型的含氧过和盐溶液,表现出大脑保护和免疫调节作用,在临床前中风模型中显示出有前途.
研究的目的:
- 评估RNS60作为LVO中风患者进行内血管血栓切除术 (ET) 的辅助治疗的安全性和有效性.
- 评估RNS60对心脏病发作量,临床结果和生活质量的影响.
主要方法:
- 一项随机,双盲,安慰剂对照的第二阶段试验 (RESCUE) 招募了82名接受ET的LVO中风患者.
- 参与者接受了RNS60 (0.5或1.0毫升/公斤/小时) 或安慰剂 (1.0毫升/公斤/小时) 的48小时输液.
- 主要终点是严重不良事件和死亡率;疗效终点包括修改的兰金尺度,心脏病发作增长和NIH中风尺度.
主要成果:
- RNS60是安全的,耐受性很好,各组严重不良事件的发生率相似.
- 与安慰剂 (P<0.05) 相比,RNS60 1.0 mL/kg/hr组在ET后48小时显示出心脏病发作增长显著减少47%,P<0.05).
- 在RNS60 1.0 mL/kg/hr组中观察到改善功能结果的趋势,包括减少残疾和增加90天的功能独立性.
结论:
- RNS60是一种安全且耐受良好的辅助疗法,用于接受ET的LVO中风患者.
- RNS60,特别是1.0毫升/公斤/小时,显示出显著减少了心脏病发作的增长,这表明治疗效益.
- 这些发现支持进一步研究RNS60在更大规模的动力临床试验中,用于治疗急性缺血性中风.
